關注｜可穿戴設備行業
1月14日，谷歌宣布已經完成對可穿戴設備制造商Fitbit Inc的21億美元收購。這也標志著，谷歌正式進軍可穿戴設備行業。
近年來，隨著技術的進步，以及人們對健康的關注，最初作為保健用品出現的可穿戴設備正在演變為可穿戴醫療設備，如在蘋果的Apple Watch上，用戶可以查看心電圖、血糖追蹤、睡眠追蹤和心率檢查等。
同時，今年疫情全球范圍內的爆發，使人們更重視健康，這為可穿戴醫療設備市場帶來了巨大機遇。那么目前可穿戴醫療設備市場有哪些玩家，行業火爆魅力何在，未來又存在哪些挑戰呢？
據Transparency Market Research的數據表明，2017年全球可穿戴醫療設備市場份額約為68億美元，到2026年全球可穿戴醫療設備市場份額預計將超過290億美元，未來七年的復合年增長率（CAGR）預計將超過17%。市場前景可期，巨頭公司動作頻頻加碼可穿戴醫療設備行業。 蘋果布局醫療已久。2012年，蘋果推出可偵測身體數據的EarPod耳機；2013年，iPhone 5S增加了可持續監測各種傳感器數據的M7芯片；2016年，蘋果公司正式向美國專利和商標局申請可穿戴醫療設備的新專利（通過內置的一系列傳感器快速測量心電圖）。2020年，蘋果新一代Apple Watch具有全新的血氧監測傳感器，每15秒就可以完成一次血氧含量檢測。近日，蘋果公司曝出消息，稱與多倫多大學和華盛頓大學展開合作，研究Apple Watch Series 6在電生理領域以及流感臨床效果。 華為作為后來者，但籌謀已久。2019年，華為變更公司經營范圍，新增了醫療器械(第二類醫療器械)銷售等業務。2020年4月，華為旗下榮耀終端有限公司成立。值得注意的是，榮耀公司的經營范圍涵蓋了醫療器械(一類、二類、三類醫療器械)開發、生產、銷售。2020年12月，華為腕部單導心電采集器（VID-B99）通過注冊人申請進入《廣東省醫療器械注冊人試點品種清單》，該產品已獲得二類醫療器械證。
盯上可穿戴醫療設備領域的巨頭，遠不止蘋果、華為。小米、亞馬遜、三星等也紛紛闖入這個行業。
2020年8月，亞馬遜公司推出了首款健康可穿戴設備Halo，并同時推出了設備附帶的應用程序。這是亞馬遜首次進軍健康領域。這款手環與應用可追蹤體脂、心律、用戶的活動和睡眠等情況，還可以通過分析語音來追蹤用戶的社交和情緒健康情況。同時，用戶可以向該應用咨詢健身和健康習慣等問題。這項附加功能將由亞馬遜以及8fit、哈佛健康雜志（Harvard Health Publishing）、Mayo Clinic等提供內容支持。 除了互聯網巨頭跨界進入這個行業，2019-2020年其他企業獲得NMPA認證的可穿戴設備也不在少數，其中索思醫療共有8張可穿戴設備NMPA證書獲批。
2019-2020年NMPA可穿戴設備認證情況列表
從各巨頭的動作，可以看出可穿戴醫療設備的需求在持續擴張，行業空間巨大，未來可穿戴醫療設備的道路能走的更遠。那么可穿戴醫療設備發展火爆，這個行業究竟有何魅力呢？
首先，實時監測數據，為健康保駕護航。可穿戴醫療設備可以通過傳感器反應人體的生理數據到人們的移動設備上，為用戶提供數據，讓用戶能夠實時監測到自己的身體健康狀況。如臺灣地區最大的高技術應用研究機構工業技術研究院（ITRI）的電子健康穿戴技術包括：IcadioGuard，用于對居家和老年護理的生理和心理狀況進行長期實時監測；“心臟守護者”設備，用于對心臟病患者進行持續實時監測。其他的如北京睿仁科技醫療有限公司研發的Raiing智能兒童電子體溫計，有高低溫報警和吃藥提醒等功能，并且可以實現終端遠程監控。樂心醫療研發的智能手環mambo HR能夠精準測心率，可以記錄用戶的身體健康數據。
其次，降低治療成本、釋放醫療資源空間。患者可以直接將可穿戴醫療設備上采集的健康數據傳送給醫生，而醫生也可以根據這些數據反饋選擇是上門就診還是遠程會診，極大地節省了醫患雙方的時間?；颊呖梢酝ㄟ^可穿戴醫療設備上顯示出來的指數變化隨時勘察健康信號，避免看急診和住院治療，為醫院床位爭取最大的利用空間。
另外，提供醫療大數據。可穿戴醫療設備可將用戶的健康數據采集，這些數據不僅可以提供給醫療組織來服務病人，還可向不同產業提供，并帶動其發展。
火爆背后的困境，可穿戴醫療設備發展存在挑戰
雖然目前市場上有很多的可穿戴醫療設備，但基本都停留在基礎的健康管理，想要進入更深層的醫療診斷領域，還面臨很多困難。
首先，檢測數據不夠準確，和臨床方面還離得很遠。可穿戴醫療設備為人體健康大數據的檢測提供了技術支撐，但在數據精確度的識別上存在較大難度。對于不同的設備、不同的使用患者和不同的使用方式，所得的數據存在較大的差異性。
其次，數據安全問題。可穿戴醫療設備作為貼近人體進行實時監測健康數據的裝置，其監測的數據包括大量的用戶健康信息、地理位置信息、個人生物特征信息以及關鍵隱私信息，且設備對于用戶健康和行為數據信息的采集不受時間、地點限制。由于可穿戴醫療設備與數據平臺及結果傳輸系統互聯互通，具有很強的綁定性，容易受到黑客的攻擊，一旦用戶隱私受到攻擊，就有可能威脅到用戶的生命健康。因此，數據安全也成為阻礙可穿戴醫療設備發展的制約因素。
另外，醫生參與度低。目前部分可穿戴設備具備血壓、血脂、血糖檢測等功能，但是臨床價價值不高，主要原因是缺乏有效的醫學專業資源支持，沒有優秀的專業醫生介入，無法履行醫學功能，更無法獲得患者的認同。
可穿戴醫療設備行業現處于探索期，市場產品繁多，存在同質化，且部分產品看似貼心，實則功能雞肋。隨著可穿戴設備向醫療靠攏，科技的發展，未來必然會有更大突破，也將有更大的市場。但目前面臨數據準確度、數據安全性以及醫生參與度等問題，離成熟期還有很長一段路要走。
