丨中國經營管理(CFDA)
佐業醫藥為中國境內進行醫療器械和體外診斷試劑經營活動的企業提供經營管理服務。本服務包括經營企業管理規范的建立、審核整改服務,以及經營許可代辦服務。
中國經營管理服務是伴隨佐業醫藥歷史久遠的核心服務之一。佐業醫藥擁有長期的經營許可辦理經驗,幫助企業建立合規的經營管理規范,以及全面的資料處理經驗。無論您的產品復雜程度,無論您正處在哪個工作階段,無論您的企業規模,您都可以在佐業醫藥找到合適的專業化服務。
GSP: 是英文Good Supply Practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。引用到醫療器械經營企業中,《醫療器械經營質量管理規范》也為方便簡稱為GSP。
為加強醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營管理行為,保障公眾用械安全有效,根據新發布的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》,國家食品藥品監督管理總局制定了《醫療器械經營質量管理規范》,要求醫療器械經營企業按照《規范》建立健全醫療器械經營質量管理規范,在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中的質量安全。
經營GSP體系建立
經營GSP體系整改服務
經營許可(CFDA)
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