佐業醫藥為需要滿足國際管理規范要求的醫療器械和體外診斷試劑生產企業提供生產管理服務。本服務包括生產管理規范的建立、運行輔導、審核整改服務。

國際生產管理服務是伴隨佐業醫藥歷史久遠的核心服務之一。佐業醫藥擁有建立符合多國經驗，幫助企業建立合規的經營管理規范，以及全面的資料審查經驗。無論您的產品復雜程度，無論您正處在哪個工作階段，無論您的企業規模，您都可以在佐業醫藥找到合適的專業化服務。

模擬考核：在醫療器械首次注冊階段，在CFDA體系考核員進行入廠考核前，對該入廠考核進行模擬。提前查缺補漏的過程服務。一般在產品上市前需要。

模擬飛檢：在醫療器械首次注冊結束后，在CFDA監督檢查未抽查到企業前，對企業按照飛行檢查的要求進行模擬核查。提前查缺補漏的過程服務。一般在產品上市一段時間后需要。

指導內審：在醫療器械首次注冊結束后，企業根據自身需要進行周期性內審工作。因經驗、思維慣性、避免自審等原因，需要引入第三方協助進行內審工作。一般在體系建立并運行一段時間后需要。通常企業更換質量負責人、更換產品線、周期性內審等情況時，會出現對本服務的需求。

模擬考核

模擬飛檢

指導內審