專業服務_文案撰寫_中國生產管理-企業官網

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丨中國生產管理（CFDA）

了解 / 咨詢

醫械生產質量體系

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佐業醫藥為中國境內進行醫療器械和體外診斷試劑生產活動的企業提供生產管理服務。本服務由佐業醫藥下屬法規事務部門，從體系建立、運行、審核、整改幾個階段為企業提供服務。

中國生產管理體系服務工作是伴隨佐業醫藥歷史久遠的核心服務之一。佐業醫藥擁有接受CFDA考核的長期經驗，幫助企業合理避免程序失誤的經驗，以及嚴格的模擬考核。無論您的產品復雜程度，無論您正處在哪個工作階段，無論您的企業規模，您都可以在佐業醫藥找到合適的專業化服務。

GMP： 是英文名Good Manufacturing Practices 或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的縮寫。GMP可以直譯為“優良的生產實踐”。在中國CFDA管理的生產企業應當執行《醫療器械生產質量管理規范》，也為方便簡稱為GMP。

YY0287：醫療器械質量管理體系用于法規的要求。YY0287-2017，該行業標準自2017年5月1日起實施。

生產GMP體系建立

生產GMP體系運行及審核

生產GMP體系整改指導服務

生產許可（CFDA）

YY/T0287認證

醫療器械生產許可證

《醫療器械生產質量管理規范》

河北佐業醫藥科技有限公司

石家莊市高新區興安大街222號

方億科技園1-1-404

石家莊市長安區東勝廣場C座

2215/2216/2217

0311-88988910/88988960

133-3135-9482

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